Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - opsumit, jako monoterapie nebo v kombinaci, je indikován pro dlouhodobou léčbu plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů, kteří funkční třídy (fc) ii až iii. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek zavesca je indikován k perorálnímu podávání dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou gaucherovou chorobou typu 1. přípravek zavesca lze užívat pouze při léčbě pacientů, u nichž není vhodná substituční léčba enzymem. přípravek zavesca je indikován pro léčbu progredujících neurologických projevů u dospělých a dětských pacientů s niemann-pick type c disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresivní porucha - další antidepresiva - spravato, v kombinaci s ssri nebo snri, je indikován u dospělých pacientů se léčba rezistentní depresivní poruchy, kteří nereagovali na nejméně dvě jiné léčby antidepresivy v současné středně těžkou až těžkou depresivní epizodu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemie, myeloid - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovanou de novo nebo sekundární akutní myeloidní leukemií (aml) podle klasifikace světové zdravotnické organizace (who), kteří nejsou kandidáty pro standardní indukční chemoterapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidon palmitát - schizofrenie - psycholeptika - xeplion je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých pacientů s paliperidonem nebo risperidonem. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenze, plicní - antitrombotické činidla - uptravi je indikován k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů s who funkční třídy ii (fc) – iii, buď jako kombinované terapie u pacientů nedostatečně kontrolovaných s antagonisté endothelinových receptorů (era) nebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibitorů, nebo u pacientů, kteří nejsou kandidáty na tyto terapie. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - kanagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5.